Sin Registro FDA, Sin Acceso
Bajo MoCRA 2022, el registro de instalaciones y el listado de productos cosméticos son obligatorios para cualquier fabricante que venda en EE.UU. Sin ello, los productos pueden ser decomisados en el puerto de entrada.
No Tienes Equipo Regulatorio Interno
Contratar un consultor regulatorio o firma legal en EE.UU. cuesta decenas de miles de dólares al año. La mayoría de laboratorios LATAM no puede justificar ese gasto sin volumen garantizado.
Las Etiquetas No Cumplen
La nomenclatura INCI en inglés, las declaraciones de ingredientes, y las restricciones de sustancias de la FDA son diferentes a las normas LATAM. Los errores de etiquetado son la principal causa de rechazo en puertos estadounidenses.