FDA · MoCRA · LATAM → USA
¿Está listo su producto cosmético para el mercado estadounidense?
JANO Professional es el único socio regulatorio que combina registro FDA bajo MoCRA, cumplimiento y acompañamiento sin necesidad de un equipo interno.
Servicios
NUESTROS SERVICIOS DE CUMPLIMIENTO REGULATORIO
Soluciones especializadas en registro, cumplimiento y etiquetado para laboratorios y marcas de cosméticos en el mercado estadounidense..
SERVICIOS PARA FABRICANTES - LABORATORIOS
Registro & Cumplimiento FDA
- Registro de instalaciones de fabricantes ante la FDA
- Revisión de etiquetas
- Registro de productos
- Renovación de registro (cada 2 años)
Valor agregado: Información actualizada sobre nuevos requisitos regulatorios.
servicios para marcas cosmeticas
Gestión de Marcas Cosméticas
- Revisión de etiquetas
- Registro de productos
- Renovación de registro (cada año)
Valor agregado: Información actualizada sobre nuevos requisitos regulatorios.
Los Tres Obstaculos
Su Mercado Está Listo. Su Producto, No.
Las autoridades de EE.UU. pueden rechazar y destruir embarques de laboratorios no registrados. Estos son los tres obstáculos que bloquean a los laboratorios y marcas cosméticas de LATAM.
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Los Tres Obstáculos Que Bloquean Sus Productos
Sin Registro FDA, Sin Acceso
Bajo MoCRA 2022, el registro de instalaciones y el listado de productos cosméticos son obligatorios para cualquier fabricante que venda en EE.UU. Sin ello, los productos pueden ser decomisados en el puerto de entrada.
No Tiene Equipo Regulatorio Interno
Contratar un consultor regulatorio o firma legal en EE.UU puede generar un extra costo. La mayoría de laboratorios LATAM no puede justificar ese gasto sin volumen garantizado.
Las Etiquetas No Cumplen los parámetros requeridos
La nomenclatura INCI en inglés, las declaraciones de ingredientes, y las restricciones de sustancias de la FDA son diferentes a las normas LATAM. Los errores de etiquetado son la principal causa de rechazo en puertos estadounidenses.
Somos Su Equipo Regulatorio en EE.UU., Sin el Costo
Mientras otros proveedores le dan un formulario para llenar, JANO le da un socio estratégico que entiende su mercado, su idioma y sus certificaciones.
Las autoridades de EE.UU. pueden rechazar y destruir embarques de laboratorios no registrados. Estos son los cuatro beneficios para los laboratorios.
Especialistas en LATAM
No somos un proveedor genérico de EE.UU. Entendemos los estándares colombianos y las certificaciones.
Rápida Cotización
Su cotización está lista en 24 Horas desde el primer contacto. Cada empresa es diferente, garantizamos una propuesta personalizada, transparente y sin costos ocultos.
Soporte Continuo, No Solo Un Registro
Su cumplimiento no expira con nosotros. Monitoreamos renovaciones, actualizaciones regulatorias y cambios en las listas de ingredientes para que tu acceso al mercado nunca se interrumpa.
Un Proceso. Dos Mercados
Un solo proceso, para integrar el cumplimiento FDA con el conocimiento de las normativas sanitarias locales de LATAM — para que cumplir en EE.UU. no comprometa tu acceso al mercado.
Especialización Exclusiva en LATAM
Diseñado exclusivamente para laboratorios y marcas de cosméticos en Latinoamérica. Soporte en el idioma español,entendimiento de la formulación y de las regulaciones por país.
Asesor Regulatorio Dedicado
Un punto de contacto único que conoce tu portafolio de productos, tu historial regulatorio y tu mercado objetivo. No call centers ni rotación de personal en momentos críticos.
Monitoreo Regulatorio Activo
Alertas proactivas sobre cambios en listas de ingredientes restringidos, vencimientos de registro, actualizaciones de MoCRA y nuevas guías FDA — antes de que afecten a tu negocio.
La Atención QUE Mereces
Con JANO tienes a alguien que realmente te escucha, explica las cosas claramente y te acompaña en cada paso del camino. Porque mereces una atención que te hable de la misma manera que tú lo haces.
Cumplimiento total
El único proveedor que integra el cumplimiento FDA con el conocimiento de las normativas sanitarias locales de LATAM — para cumplir en EE.UU.
Rapida Atencion
Garantizamos una propuesta personalizada, transparente y sin costos ocultos en menos de 24 horas desde su primer contacto.
Asesoria Inicial
Revisamos situación regulatoria: Etiquetas y portafolio en destino.
Feria o Expo en EE.UU.
Tramitamos el registro ante la FDA bajo MoCRA. Obtenemos su FEI y configuramos el US Agent.
Listado de Productos
Registramos en el sistema cada uno de tus productos con todos los datos requeridos.
Revisión de Etiquetas
Auditamos y corregimos: INCI, inglés obligatorio, ingredientes restringidos, claims prohibidos.
Monitoreo Permanente
Seguimiento de renovaciones, cambios FDA y expansión de portafolio. Su acceso nunca se interrumpe.
Orden de Compra de EE.UU.
Recibiste un pedido de un retailer o distribuidor estadounidense pero tu instalación no está registrada ante la FDA. Cada día sin registro es un riesgo directo para esa venta.
Feria o Expo en EE.UU.
Asistes a Cosmoprof NA, Beauty Expo, Ruedas de Negocios o algún o otro evento comercial y quieres vender legalmente a compradores americanos. El registro FDA es indispensable para cerrar esas transacciones.
Alerta FDA o Rechazo en Puerto
Un embarque anterior fue rechazado o retenido en aduana. JANO te ayuda a resolver la situación y establece el cumplimiento correcto para que no vuelva a ocurrir.
Importador Exige Cumplimiento MoCRA
Tu importador o distribuidor en EE.UU. te notificó que el registro MoCRA es ahora requisito para continuar la relación comercial. Tienes un plazo límite.
Consulta Sin Compromiso
¿Listo para Llevar tus Cosméticos al Mercado Americano?
Agenda una consulta gratuita de 30 minutos con un asesor JANO. Sin compromiso. Sin presión. Solo respuestas claras sobre qué necesitas para cumplir con MoCRA y comenzar a exportar.
- Respuesta en menos de 24 horas hábiles
- Asesoría en español por expertos en LATAM
- Evaluación inicial de cumplimiento incluida
